第一章 申報條件
第一條 申請市場準(zhǔn)入認(rèn)證激勵，應(yīng)具備以下條件：
（一）在龍華區(qū)依法注冊，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位、科研機(jī)構(gòu)等，不含財政全額撥款的事業(yè)單位；
（二）申請單位不存在龍華區(qū)財政專項資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形；
（三）申請單位在申報之日前2年內(nèi)獲得以下市場準(zhǔn)入認(rèn)證或者資質(zhì)認(rèn)定證書之一，且證書處于有效期內(nèi)：

　?。?）獲得美國FDA（食品和藥物管理局）認(rèn)證、歐盟cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證、CE（歐洲統(tǒng)一）認(rèn)證；

　?。?）獲得1、2、3類新藥臨床批件；

　?。?）得二、三類醫(yī)療器械注冊證；

　?。?）獲得藥品生產(chǎn)批件；

　?。?）獲得藥品GMP證書；

　?。?）藥品品種通過一致性評價；

　?。?）藥品品種獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號；

　?。?）獲得“軍工三證”（武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)證、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備承制單位資格認(rèn)證）；

　　（9）獲得ABS（美國船級社）、DNV（挪威船級社）、CCS（中國船級社）國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證；

　?。?0）獲得美國FAA（聯(lián)邦航空管理局）、EASA（歐洲航空安全管理局）或中國民用航空局的適航認(rèn)證。

第二章 資助標(biāo)準(zhǔn)
第二條

對近2年獲得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，予以單項認(rèn)證費(fèi)用50%，國家級認(rèn)證和國際認(rèn)證不超過100萬元，省級認(rèn)證不超過50萬元的資助。獲得資助后換發(fā)新證的不予重復(fù)資助。

　　每家單位每年度獲得本條資助資金總額不超過500萬元。

第三章 申請材料
第三條 申請市場準(zhǔn)入認(rèn)證激勵，需提交以下材料：
（一）《龍華區(qū)市場準(zhǔn)入認(rèn)證激勵申請書》（登陸龍華區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申報系統(tǒng)，在線填報并通過預(yù)審后打?。?；
（二）營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位、民辦非企業(yè)單位、社會團(tuán)體等登記證書；
（三）法定代表人身份證及簽名樣式；
（四）上年度財務(wù)審計報告或通過審查的事業(yè)單位財務(wù)決算報表，最近一個月的會計報表；
（五）上年度完稅證明，本年度最近一個月或季度的完稅證 明（非事業(yè)單位提供）；
（六）商事主體登記及備案信息查詢單（通過深圳市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站打印，非事業(yè)單位提供）；
（七）申請單位信用信息資料（通過深圳信用網(wǎng)打印，非事業(yè)單位提供）；
（八）本操作規(guī)程第一條第（三）款所列市場準(zhǔn)入認(rèn)證證書或者資質(zhì)認(rèn)定證書（國際認(rèn)證證書附中文翻譯件）。
以上材料驗(yàn)原件存復(fù)印件，加蓋申請單位公章，一式一份， A4 紙正反面打印，連續(xù)編頁碼，裝訂成冊（膠裝）并加蓋騎縫 章。

2022年10月18日至2022年11月18日

 第四章 審批程序
第四條 市場準(zhǔn)入認(rèn)證激勵的審批程序如下： 申請——受理及合規(guī)性審查——會計師事務(wù)所專項審計— —征求意見、現(xiàn)場核查——提出擬資助計劃、公示——報批—— 下達(dá)資助計劃——辦理資金撥付。
（一）申請 申請單位登陸龍華區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申報系統(tǒng)，在線填報 龍華區(qū)市場準(zhǔn)入認(rèn)證激勵申請書，經(jīng)區(qū)科技主管部門預(yù)審?fù)ㄟ^ 后，由申請單位打印紙質(zhì)申請材料并提交區(qū)科技主管部門。
（二）受理及合規(guī)性審查 區(qū)科技主管部門受理申請材料時應(yīng)進(jìn)行形式審查。形式審查 合格的予以受理。形式審查不合格的，應(yīng)向申請單位做出說明， 一次性告知申請材料的補(bǔ)充事項，并將申請材料退回申請單位。 申請單位可在完善材料后重新申請。 區(qū)科技主管部門受理后進(jìn)行合規(guī)性審查，包括申請材料完整 性、合規(guī)性。
（三）會計師事務(wù)所專項審計 由區(qū)科技主管部門遴選會計師事務(wù)所，對申請資助的經(jīng)費(fèi)實(shí) 際支出情況進(jìn)行專項審計，并出具專項審計報告。
（四）征求意見、現(xiàn)場核查區(qū)科技主管部門根據(jù)申請單位的實(shí)際情況，就申請單位在財 稅、市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等方面是否存在影響資金安 全的失信行為與是否屬于重復(fù)扶持，征求區(qū)相關(guān)部門的核查意 見。經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定屬于影響資金安全的失信行為的，予以采 納，不予資助；相關(guān)部門未明確屬于影響資金安全的失信行為的， 按正常程序繼續(xù)報批。 區(qū)科技主管部門組織人員對申請單位是否正常經(jīng)營進(jìn)行現(xiàn) 場核查，現(xiàn)場核查的工作人員應(yīng)為 2 名以上。
（五）提出擬資助計劃、公示 區(qū)科技主管部門根據(jù)會計師事務(wù)所專項審計、現(xiàn)場核查、征 求意見等情況以及本年度區(qū)科技創(chuàng)新專項資金使用計劃，提出擬 資助計劃。 將擬資助計劃向社會公示 5 個工作日，公示有異議的，由區(qū)科技主管部門進(jìn)行調(diào)查或組織重審，調(diào)查或重審結(jié)果證明異議內(nèi) 容屬實(shí)、不符合資助條件的，不予資助，并將有關(guān)情況告知申請 單位。
（六）報批 按相關(guān)程序報批。
（七）下達(dá)資助計劃 擬資助計劃按程序報批審定后，由區(qū)科技主管部門下達(dá)具體 資助計劃。
（八）辦理資金撥付 區(qū)科技主管部門根據(jù)國庫集中支付有關(guān)規(guī)定辦理資金撥付 手續(xù)。